ในปี 2022 เราพึ่งพาเครื่องจักรมากขึ้นเรื่อยๆ ในการตัดสินใจ — เพื่อวิเคราะห์ข้อมูลสภาพอากาศเพื่อคาดการณ์ แอพที่กลั่นกรองการใช้จ่ายเพื่อช่วยให้เรามีงบประมาณ หรือผ่านการพึ่งพาคอมพิวเตอร์ในรถยนต์ที่ช่วยเรามากขึ้น ขับรถอย่างปลอดภัย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านการวิจัยทางการแพทย์ ซึ่งมีการใช้มากขึ้นในการตัดสินใจเกี่ยวกับตัวเลือกการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการในระยะยาว เมื่อควบคุมอย่างถูกต้อง ข้อมูลและการวิเคราะห์สามารถเป็นเครื่องมือที่มีประสิทธิภาพในการขับเคลื่อนความก้าวหน้าที่อยู่เหนือข้อจำกัดของพลังความคิดของเรา อย่างมนุษย์ เครื่องจักรสามารถสร้างแบบจำลองสถานการณ์ต่างๆ ได้หลายล้านสถานการณ์ในสภาพแวดล้อมที่ไม่ก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อมนุษย์หรือสัตว์ และยังสามารถใช้เพื่อตรวจสอบสถานการณ์ที่ไม่สามารถทำได้ในทางเทคนิค
เทคโนโลยีดิจิตอลทวินคืออะไร?
ใช้ครั้งแรกโดยอุตสาหกรรมการบินและอวกาศในทศวรรษ 1960 เพื่อช่วยจำลองประสิทธิภาพของดาวเทียมในอวกาศ ฝาแฝดดิจิทัลเป็นแบบจำลองเสมือนจริงของวัตถุที่ออกแบบมาเพื่อสะท้อนให้เห็นอย่างแม่นยำและวิธีการทำงาน และปัจจุบันมักใช้ในอุตสาหกรรมส่วนใหญ่ เมื่อพูดถึงการวิจัยทางการแพทย์ ฝาแฝดดิจิทัลเป็นการทำซ้ำเสมือนของแขนขามนุษย์ ระบบภายใน และอวัยวะที่ใช้เพื่อช่วยจำลองว่าพวกมันอาจตอบสนองต่อปัจจัยการผลิตที่อาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงต่อสภาพแวดล้อมภายใน เช่น ยาหรือการรักษาอย่างไร ดังนั้นจึงสามารถใช้ ‘แฝด’ เพื่อแสดงความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพของการรักษาเฉพาะ ตรวจสอบปฏิกิริยาระหว่างยากับยาที่อาจเกิดขึ้น หรือปรับแต่งขนาดยา ภายในโลกทางการแพทย์ กระบวนการนี้เรียกว่า ‘in silico trial’ ซึ่งแปลคร่าวๆ
ประโยชน์ทางจริยธรรมของเทคโนโลยีนี้ชัดเจน — การทดสอบทางการแพทย์ที่ไม่จำเป็นต้องมีความหมายของมนุษย์หรือสัตว์ ดังนั้นจึงไม่สามารถส่งผลกระทบต่อสุขภาพของพวกเขา — แต่เรายังคงห่างไกลจากฝาแฝดดิจิตอลเต็มรูปแบบของร่างกายมนุษย์และทั้งหมด อวัยวะและกระบวนการต่างๆ อย่างไรก็ตาม ในขณะที่เทคโนโลยีนี้ยังคงพัฒนาต่อไป แอปพลิเคชั่นที่ประสบความสำเร็จนั้นขึ้นอยู่กับความสามารถของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในการทำงานร่วมกันเพื่อค่อยๆ เพิ่มการยอมรับแบบจำลองคอมพิวเตอร์ในกระบวนการกำกับดูแล
ขับเคลื่อนความก้าวหน้าด้วยความร่วมมือ
เป็นพื้นที่ที่บริษัทวิจัยด้านชีวการแพทย์ Bayer ดำเนินการมากว่า 20 ปี โดยพัฒนาเทคโนโลยีใหม่และดำเนินการควบคู่ไปกับการทดลองทางคลินิกทั่วไป และใช้การจำลองเพื่อปรับแต่งขนาดยาและแจ้งการพัฒนายาในระยะเริ่มต้นโดยการระบุเป้าหมายใหม่ เมื่อรวมกับข้อมูลที่มีอยู่จริงแล้ว บริษัทได้นำการทดลองซิลิโคมาใช้เพื่อระบุขนาดยา ไบโอมาร์คเกอร์ และข้อบ่งชี้ใหม่หรือเพิ่มประสิทธิภาพได้สำเร็จ ตัวอย่างที่ดีในช่วงที่ผ่านมาของการใช้เทคโนโลยีนี้ของไบเออร์เกิดขึ้นเมื่อพวกเขาทำการจำลองด้วยฝาแฝดดิจิทัลเพื่อแจ้งการเลือกขนาดยาสำหรับยาต้านการแข็งตัวของเลือด (แสดงในกราฟด้านล่าง) การคาดคะเนของแบบจำลองดิจิทัลแฝดเกือบจะสอดคล้องกับข้อมูลที่รวบรวมในภายหลังในการศึกษาทางคลินิกเพื่อยืนยันความเพียงพอของปริมาณที่เลือก
ในฐานะหุ้นส่วนในความร่วมมือระหว่างภาครัฐและเอกชน และใช้ความเชี่ยวชาญด้านวิทยาศาสตร์และเทคนิค ไบเออร์ยังมีส่วนช่วยในการขับเคลื่อนเทคโนโลยีดิจิทัลทวินไปข้างหน้า ตัวอย่างที่ดีคือในโครงการที่ได้รับทุนสนับสนุนจากสหภาพยุโรปซึ่งมุ่งเป้าไปที่การพัฒนาการพิสูจน์แนวคิดสำหรับการแพทย์ทางไกลและการควบคุมปริมาณอินซูลินในโรคเบาหวานแบบวงปิด ซึ่งเป็นโรคร้ายแรงที่ส่งผลกระทบต่อชาวยุโรปประมาณ 60 ล้านคน ในกรณีนี้ ฝาแฝดที่เป็นโรคเบาหวานเสมือนจริงของไบเออร์ได้คาดการณ์ระดับน้ำตาลในเลือดที่แจ้งการให้ยาอินซูลินได้สำเร็จ อีกตัวอย่างที่ดีของอิทธิพลของบริษัทในด้านนี้คือการสนับสนุนที่มอบให้กับหน่วยวิจัยชีวการแพทย์ที่แข่งขันกันในการนำเทคโนโลยีนี้ไปใช้ผ่านOpen Systems Pharmacologyโดยมีเป้าหมายที่ชัดเจนในการเพิ่มการยอมรับหลักฐานที่สร้างขึ้นผ่านแบบจำลองและการจำลองที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูล
มอบการดูแลสุขภาพที่ดีขึ้นด้วยต้นทุนที่ต่ำลง
ในสภาพแวดล้อมที่ค่าใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพในยุโรปและที่อื่น ๆ เพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ ซึ่งส่วนหนึ่งได้รับแรงหนุนจากภาระการดูแลสุขภาพที่หนักหน่วงจากประชากรสูงอายุ เทคโนโลยีที่มีศักยภาพในการลดการใช้จ่ายภาครัฐน่าจะเป็นที่สนใจของผู้กำหนดนโยบาย ตัวอย่างเช่น สามารถใช้ Digital Twins เพื่อสร้างตัวเลือกยาที่แม่นยำสำหรับผู้ป่วย ซึ่งมีแนวโน้มที่จะให้ผลลัพธ์ที่ดีกว่า ดังนั้นจึงมีประสิทธิภาพมากกว่าในระยะยาวและมีค่าใช้จ่ายน้อยลง สิ่งนี้จะปรับปรุงความสามารถของเราในการจัดหาทางเลือกการรักษาเชิงป้องกันมากขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคบางชนิดเช่นกัน ประโยชน์ที่เป็นไปได้อื่น ๆ ได้แก่ ความสามารถในการลดอุบัติการณ์ของปัญหาสุขภาพทุติยภูมิที่อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่รับการรักษาอย่างอื่นตลอดจนการตัดสินใจในการรักษาที่รวดเร็วขึ้น
ความท้าทาย
เห็นได้ชัดว่าศักยภาพของเทคโนโลยีที่กำลังเติบโตนี้มีขนาดใหญ่มาก และฝาแฝดดิจิทัลหากควบคุมอย่างถูกต้องและได้รับการสนับสนุนอย่างดีจากนโยบาย อาจเป็นตัวเปลี่ยนเกมสำหรับสุขภาพในอนาคตของผู้ป่วยในยุโรป แต่นวัตกรรมนี้ไม่ได้ไร้ซึ่งความท้าทาย
อุปสรรคที่ใหญ่ที่สุดประการหนึ่งที่เทคโนโลยีนี้เผชิญในแง่ของความสามารถในการขับเคลื่อนความก้าวหน้าในหลาย ๆ ด้านของการแพทย์คือการขาดการเข้าถึงข้อมูลคุณภาพดีที่เชื่อถือได้ หากปราศจากสิ่งนี้ บริษัทต่างๆ อย่างไบเออร์สามารถไปได้ไกลถึงเพียงนี้ ความจริงที่ว่าข้อมูลการดูแลสุขภาพจากบันทึกสุขภาพอิเล็กทรอนิกส์ (EHRs) ไม่ได้มาตรฐานเป็นหนึ่งในความท้าทายที่ยิ่งใหญ่ที่สุดที่ขัดขวางความก้าวหน้า การตีความกฎการปกป้องข้อมูลที่แตกต่างกันและกระจัดกระจายทั่วทั้งทวีป เช่น กฎระเบียบให้ความคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคลของผู้บริโภค (GDPR) ยังคงเป็นอุปสรรคสำคัญ เนื่องจากขัดขวางการเข้าถึงข้อมูลที่มีความสำคัญต่อการพัฒนาและสร้างฝาแฝดดิจิทัล และการจำลองการทำงาน นอกจากนี้ ยังขาดข้อมูลทางเทคนิค จนถึงปัจจุบัน ไม่มีฐานข้อมูลในยุโรปที่แข็งแกร่งอย่างแท้จริงซึ่งแสดงถึงความหลากหลายและความสมบูรณ์ของข้อมูลที่มีอยู่ตามทฤษฎีในสหภาพยุโรป พื้นที่ข้อมูลสุขภาพของยุโรป (EHDS)ข้อเสนอที่อยู่ระหว่างการเจรจามีศักยภาพในการปรับปรุงสภาพแวดล้อมการทำงานสำหรับฝาแฝดดิจิทัลในอนาคต และผลลัพธ์จะเป็นที่คาดหวังอย่างมากจากหน่วยวิจัยทางการแพทย์ทั่วทั้งทวีป
ปัญหาเร่งด่วนอีกประการหนึ่งคือ เงื่อนไขและข้อกำหนดสำหรับการยอมรับหลักฐานที่สร้างขึ้นผ่าน ‘in silico trials’ หรือแบบจำลองทางคอมพิวเตอร์จะต้องได้รับการพัฒนาและระบุเพิ่มเติม ในขณะที่แนวทางด้านกฎระเบียบควรมีความสอดคล้องกันทั่วโลกผ่านสภาระหว่างประเทศเพื่อการประสานกันของข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับยา สำหรับกลไกการใช้งานของมนุษย์ (ICH)
ความสำเร็จในช่วงแรกซึ่งแสดงให้เห็นโดยความพยายามของไบเออร์ได้วาดภาพในเชิงบวกเกี่ยวกับศักยภาพของเทคโนโลยีนี้ หากผู้กำหนดนโยบายสามารถแก้ไขปัญหาที่กำลังขัดขวางความก้าวหน้าในด้านนี้ เป็นที่ชัดเจนว่าจะมีผลกระทบเชิงบวกมากมายต่อสุขภาพของผู้คนทั่วทั้งสหภาพยุโรป ตลอดจนการใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพในอนาคต ซึ่งเป็นเทคโนโลยีคู่ที่สัญญาว่าจะส่งมอบ ประโยชน์คู่
credit : theblacktowerclan.com theharbingervondoom.com themeaningfulcollateral.com tinymenagerie.com toplimoservicenj.com
